Sobre

Toda bula aprovada pela ANVISA é publicada no Bulário Eletrônico como PDF, e cada nova versão substitui a anterior na consulta. As versões antigas continuam disponíveis no histórico do produto, mas comparar duas delas é trabalho manual. Este site faz essa comparação.

Como funciona

Um processo diário consulta o Bulário, baixa o PDF de cada nova versão, extrai o texto e o divide nas seções previstas na RDC 47/2009 (bula do paciente: 9 perguntas; bula do profissional: 10 itens). O diff é feito palavra a palavra dentro de cada seção. Guardamos só o texto extraído e o hash do PDF; os PDFs ficam na ANVISA.

A maioria das empresas inclui no fim da bula uma tabela "Histórico de Alteração da Bula" dizendo quais itens mudaram. Quando existe, mostramos o que foi declarado ao lado do que foi detectado, com contorno nas seções declaradas. Não é uma verificação: a tabela mistura bula do paciente e do profissional, e várias empresas a preenchem de forma genérica ou não a incluem.

Limitações

O texto vem de extração automática de PDF. Tabelas dentro das seções (posologia, resultados de eficácia) viram texto corrido e podem aparecer como alteradas sem mudança real; cabeçalhos e rodapés repetidos são removidos por heurística. Produtos com várias apresentações no mesmo PDF são separados e pareados por semelhança de texto. Em caso de dúvida, a fonte é sempre o PDF oficial.

A API usada é a mesma que a página do Bulário usa no navegador; não é documentada pela ANVISA e pode mudar sem aviso. Este projeto não tem vínculo com a ANVISA.

Código e dados

Código aberto, incluindo o arquivo em JSON de todas as versões, no repositório do projeto. A lista de produtos acompanhados cresce com o que é publicado no Bulário e com uma lista curada inicial.