NEOSALDINA · COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
Bula do paciente: 14/06/2021 → 16/02/2023
expediente 2292819210 → 0163914231 ·PDFs no Bulário da ANVISA
4 = declarada pela empresa. 2 apresentações no mesmo PDF, comparadas uma a uma.
Alterações
removidoadicionado
Apresentação 1: Solução oral (gotas) de 300mg/mL (dipirona) + 50mg/mL (cloridrato de…
Apresentação 1 · I – Identificação do medicamentoI 102 palavras
Neosaldina® dipirona 300mg/mL, + cloridrato de isometepteno 50mg/mL, + cafeína 30mg/mL APRESENTAÇÕES Solução oral (gotas) de 300mg/mL (dipirona) + 50mg/mL (cloridrato de isometepteno) + 30 mg/mL (cafeína). Frasco APRESENTAÇÃO Solução. Embalagem contendo 01 frasco gotejador de com 15mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) de da solução oral contém contém: dipirona--------------------------------------------------------------------------------------------- --------------- 300mg de dipirona, 50mg de cloridrato de isometepteno e 30 mg de isometepteno---------------------------------------------------------------------------------------- 50mg cafeína anidra. Excipientes: água purificada, anidra------------------------------------------------------------------------------------------------------ - 30mg veículo q.s.p ---------------------------------------------------------------------------------------------- ------------1mL (água, aroma idêntico ao natural de hortelã, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica e sorbitol. Pode conter ácido clorídrico para ajuste sorbitol). *Cada mL da solução é equivalente a 30 gotas. Cada gota contém 10mg de pH. dipirona, 1,66mg de cloridrato de isometepteno e 1mg de cafeína anidra.
Apresentação 1 · 1. Para que este medicamento é indicado? 2 palavras
Apresentação 1 · 2. Como este medicamento funciona? 8 palavras
Apresentação 1 · 3. Quando não devo usar este medicamento? 6 palavras
Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® nas crises de hipertensão arterial (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (doenças no sangue). Você só deve usar NEOSALDINA® Neosaldina® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
Apresentação 1 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 18 palavras
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome NEOSALDINA® Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos, diminua a dose diária de NEOSALDINA®. Neosaldina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome NEOSALDINA® Neosaldina® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano à saúde. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de NEOSALDINA® Neosaldina® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, não devem usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não use NEOSALDINA® Neosaldina® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usado para tratar doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (medicamento usado após transplantes). A cafeína pode reduzir a ação sedativa (sono) dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para tratar depressão e ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores Inibidores da monoaminoxidase Monoaminoxidase (alguns medicamentos para tratar depressão) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Apresentação 1 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?5 31 palavras
Apresentação 1 · 6. Como devo usar este medicamento?6 20 palavras
Apresentação 1 · 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 2 palavras
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando NEOSALDINA® Neosaldina® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Apresentação 1 · 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 2 palavras
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Apresentação 2: Drágea de 300mg (dipirona) + 30mg (mucato de isometepteno) + 30mg…
Apresentação 2 · I – Identificação do medicamentoI 59 palavras
Neosaldina® dipirona 300mg, + mucato de isometepteno 30mg, cafeína30 mg +cafeína APRESENTAÇÕES Drágea de 300mg (dipirona) + 30mg (mucato de isometepteno) + 30mg (cafeína). Comprimido revestido. Embalagens com contendo 20, 30, 100, 200 e ou 240 unidades. comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada drágea contém comprimido revestido contém: dipirona------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 300mg de dipirona, 30mg de mucato de isometepteno e isometepteno------------------------------------------------------------------------------------------30mg cafeína anidra------------------------------------------------------------------------------------------------------ 30mg de cafeína anidra. Excipientes: amido, excipientes q.s.p. ----------------------------------------------------------------------------- comprimido revestido (amido, carbonato de cálcio, carmelose sódica, celulose microcristalina, cera branca de abelha, cera de carnaúba, dióxido de silício, estearato de magnésio, goma arábica, lactose, metilparabeno, povidona, propilparabeno, sacarose, talco, dióxido de titânio, laca vermelha e pigmento marrom. marrom). .
Apresentação 2 · 1. Para que este medicamento é indicado? 2 palavras
Apresentação 2 · 2. Como este medicamento funciona? 13 palavras
Apresentação 2 · 3. Quando não devo usar este medicamento? 6 palavras
Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® nas crises de hipertensão arterial (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase. Você só deve usar NEOSALDINA® Neosaldina® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Apresentação 2 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 18 palavras
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome NEOSALDINA® Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de Neosaldina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato [… 29 palavras iguais …] causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome NEOSALDINA® Neosaldina® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração [… 14 palavras iguais …] causar doping. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de NEOSALDINA® Neosaldina® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar NEOSALDINA® Neosaldina® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores Inibidores da monoaminoxidase Monoaminoxidase (IMAOs) (Alguns (alguns remédios usados para tratar depressão). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
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Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome NEOSALDINA® Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de Neosaldina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome NEOSALDINA® Neosaldina® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja danos à saúde. Este medicamento pode causar doping. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de NEOSALDINA® Neosaldina® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar NEOSALDINA® Neosaldina® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar NEOSALDINA® Neosaldina® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores Inibidores da monoaminoxidase Monoaminoxidase (IMAOs) (Alguns (alguns remédios usados para tratar depressão). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Apresentação 2 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?5 23 palavras
Apresentação 2 · 6. Como devo usar este medicamento?6 11 palavras
Apresentação 2 · 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 2 palavras
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando NEOSALDINA® Neosaldina® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Apresentação 2 · 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 2 palavras
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Todas as seções
Apresentação 1: Solução oral (gotas) de 300mg/mL (dipirona) + 50mg/mL (cloridrato de…
| Seção | Palavras alteradas |
|---|---|
| I – Identificação do medicamento | 102 |
| II – Informações ao paciente | |
| 1. Para que este medicamento é indicado? | 2 |
| 2. Como este medicamento funciona? | 8 |
| 3. Quando não devo usar este medicamento? | 6 |
| 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? | 18 |
| 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | 31 |
| 6. Como devo usar este medicamento? | 20 |
| 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | 2 |
| 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? | 2 |
| 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada? | |
| III – Dizeres legais |
Apresentação 2: Drágea de 300mg (dipirona) + 30mg (mucato de isometepteno) + 30mg…
| Seção | Palavras alteradas |
|---|---|
| I – Identificação do medicamento | 59 |
| II – Informações ao paciente | |
| 1. Para que este medicamento é indicado? | 2 |
| 2. Como este medicamento funciona? | 13 |
| 3. Quando não devo usar este medicamento? | 6 |
| 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? | 18 |
| 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | 23 |
| 6. Como devo usar este medicamento? | 11 |
| 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | 2 |
| 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? | 2 |
| 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada? | |
| III – Dizeres legais |
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