buladiff

NEOSALDINA · COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Bula do paciente: 16/02/2023 → 03/12/2025

expediente 0163914231 → 1560053259 ·PDFs no Bulário da ANVISA

Seções alteradas: I45III

4 = declarada pela empresa — este PDF não traz a tabela de histórico. 2 apresentações no mesmo PDF, comparadas uma a uma.

Alterações

removidoadicionado

Apresentação 1: Comprimido revestido. Embalagens contendo 20, 30, 100, 200 ou 240…

Apresentação 1 · I – Identificação do medicamento 6 palavras

Neosaldina® dipirona + mucato de isometepteno +cafeína APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Embalagens contendo 20, 30, 100, 200 ou 240 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: dipirona------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 300mg dipirona------------------------------------------------------------------------------------------------------------300mg mucato de isometepteno------------------------------------------------------------------------------------------30mg cafeína anidra------------------------------------------------------------------------------------------------------ 30mg anidra------------------------------------------------------------------------------------------------------30mg excipientes q.s.p. ----------------------------------------------------------------------------- comprimido revestido (amido, carbonato de cálcio, carmelose sódica, celulose microcristalina, cera branca de abelha, cera de carnaúba, dióxido de silício, estearato de magnésio, goma arábica, lactose, metilparabeno, povidona, propilparabeno, sacarose, talco, dióxido de titânio, laca vermelha e pigmento marrom). .

Apresentação 1 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 119 palavras

Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose [… 86 palavras iguais …] se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja danos à saúde. Este medicamento pode causar doping. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Você não deve tomar Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Neosaldina® a fim de evitar problemas com [… 81 palavras iguais …] usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) (alguns remédios usados para tratar depressão). Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, laca vermelho e pigmento marrom que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém sacarose e lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose- isomaltase. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ver a seção completa
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de Neosaldina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome Neosaldina® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja danos à saúde. Este medicamento pode causar doping. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Você não deve tomar Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Neosaldina® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar Neosaldina® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar Neosaldina® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) (alguns remédios usados para tratar depressão). Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, laca vermelho e pigmento marrom que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém sacarose e lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose- isomaltase. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Apresentação 1 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8 palavras

Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neosaldina® apresenta-se como comprimido [… 18 palavras iguais …] esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
ver a seção completa
Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neosaldina® apresenta-se como comprimido revestido de cor marrom e face biconvexa lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentação 1 · III – Dizeres legais 91 palavras

Reg. M.S. nº Registro: 1.7817.0899 Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não usar. Não desaparecendo os sintomas sintomas, procure orientação médica. de um profissional de saúde. Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134- C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado e embalado (emb. primária e secundária) Produzido por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP OU Fabricado e embalado (emb. primária) por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP Embalado (emb. secundária) por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO Anexo B

Apresentação 2: Neosaldina® dipirona + cloridrato de isometepteno + cafeína…

Apresentação 2 · I – Identificação do medicamento 9 palavras

Neosaldina® dipirona + cloridrato de isometepteno + cafeína APRESENTAÇÃO Solução. Embalagem contendo 01 frasco gotejador com 15mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: dipirona--------------------------------------------------------------------------------------------- --------------- dipirona------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 300mg cloridrato de isometepteno---------------------------------------------------------------------------------------- 50mg cafeína anidra------------------------------------------------------------------------------------------------------ - anidra------------------------------------------------------------------------------------------------------- 30mg veículo q.s.p ---------------------------------------------------------------------------------------------- ------------1mL ----------------------------------------------------------------------------------------------------------1mL (água, aroma idêntico ao natural de hortelã, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica e sorbitol). *Cada mL da solução é equivalente a 30 gotas. Cada gota contém 10mg de dipirona, 1,66mg de cloridrato de isometepteno e 1mg de cafeína anidra.

Apresentação 2 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 98 palavras

Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos, diminua a dose diária [… 103 palavras iguais …] (avermelhada), sem que haja dano à saúde. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Você não deve tomar Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Neosaldina® a fim de evitar problemas com [… 76 palavras iguais …] dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para tratar depressão e ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos Inibidores da Monoaminoxidase (alguns medicamentos para tratar depressão) depressão). Este produto contém, benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ver a seção completa
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Neosaldina® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos, diminua a dose diária de Neosaldina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome Neosaldina® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano à saúde. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Você não deve tomar Neosaldina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Neosaldina® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, não devem usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não use Neosaldina® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar Neosaldina® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usado para tratar doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (medicamento usado após transplantes). A cafeína pode reduzir a ação sedativa (sono) dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para tratar depressão e ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos Inibidores da Monoaminoxidase (alguns medicamentos para tratar depressão) depressão). Este produto contém, benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Apresentação 2 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8 palavras

Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). A solução oral tende a sofrer alteração de cor com o tempo, tornando-se escura, o que não indica diminuição da potência. Número de lote e datas de fabricação e [… 36 palavras iguais …] esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
ver a seção completa
Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). A solução oral tende a sofrer alteração de cor com o tempo, tornando-se escura, o que não indica diminuição da potência. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neosaldina® apresenta-se como solução amarela límpida, com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentação 2 · III – Dizeres legais 91 palavras

Reg. M.S. nº Registro: 1.7817.0899 Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não usar. Não desaparecendo os sintomas sintomas, procure orientação médica. de um profissional de saúde. Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134- C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado e embalado (emb. primária e secundária) Produzido por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP OU Fabricado e embalado (emb. primária) por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP Embalado (emb. secundária) por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO ANEXO B

Todas as seções

Apresentação 1: Comprimido revestido. Embalagens contendo 20, 30, 100, 200 ou 240…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento697%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?11984%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?895%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais9156%

Apresentação 2: Neosaldina® dipirona + cloridrato de isometepteno + cafeína…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento995%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?9887%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?896%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais9156%

PDF sem marcação de estrutura: o texto foi extraído linha a linha, sem parágrafos, e quebras de página ou tabelas podem gerar diferenças que não existem na bula. Na dúvida, o PDF no Bulário é a fonte.