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BUSCOPAN · COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Bula do paciente: 30/06/2023 → 15/12/2025

expediente 0673688232 → 1600787258 ·PDFs no Bulário da ANVISA

Seções alteradas: I45III

4 = declarada pela empresa — este PDF não traz a tabela de histórico. 3 apresentações no mesmo PDF, comparadas uma a uma.

Alterações

removidoadicionado

Apresentação 1: butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Solução injetável Embalagem…

Apresentação 1 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 29 palavras

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alteração nos movimentos e ritmo gastrintestinais, aumento da [… 213 palavras iguais …] cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana. Interações medicamentosas Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, [… 67 palavras iguais …] ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alteração nos movimentos e ritmo gastrintestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve consultar um médico imediatamente para descobrir a causa destes sintomas. Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho em pacientes com glaucoma que ainda não foram diagnosticados e por isso, não tratados. Portanto, se você sentir dor nos olhos, olhos vermelhos e perda de visão após a injeção de Buscopan®, procure urgentemente um oftalmologista. Após o uso de Buscopan® injetável, você deve permanecer sob observação, devido à possibilidade de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático. Se você sofre de alguma doença cardíaca como insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronária, arritmia cardíaca ou hipertensão arterial e cirurgia cardíaca, informe ao seu médico antes de ser submetido(a) a tratamento com Buscopan® injetável. Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas Durante o tratamento com Buscopan®, você pode apresentar alterações na visão, como dificuldade em adaptar a visão para ver de perto/longe, e tontura. Por isso, você deve ter cautela ao dirigir carros ou operar máquinas. Caso você apresente alterações na visão ou tontura, evite atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas. Fertilidade, gravidez e amamentação Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de Buscopan® em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana. Interações medicamentosas Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina). O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo. Buscopan® pode aumentar a ação das substâncias beta-adrenérgicas sobre os batimentos do coração (como salbutamol, fenoterol, salmeterol). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Apresentação 1 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8 palavras

Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Buscopan® solução injetável apresenta-se [… 28 palavras iguais …] esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Buscopan® solução injetável apresenta-se como líquido claro quase incolor, isento de impurezas, odor pouco perceptível e acondicionado em ampola de vidro incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentação 1 · III – Dizeres legais 93 palavras

Registro M.S. nº 1.7817.0890 Farm. Responsável.: Luciana Lopes da Costa VENDA SOB PRESCRIÇÃO Produzido por: Boehringer Ingelheim España, S.A. Sant Cugat Del Vallés - CRF-GO nº 2.757 Venda sob prescrição médica. Espanha Importado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado por: Boehringer Ingelheim España, S.A. Sant Cugat Del Vallés - Espanha Importado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Apresentação 2: butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem…

Apresentação 2 · I – Identificação do medicamento 2 palavras

butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Solução gotas. gotas Embalagem contendo 1 frasco com 20mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL* da solução gotas contém: butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina) ............................................... 10mg veículo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia e água). *Cada mL corresponde a 20 gotas. Cada gota da solução gotas contém 0,5mg de butilbrometo de escopolamina.

Apresentação 2 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 34 palavras

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade [… 148 palavras iguais …] cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana. Interações medicamentosas Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, [… 36 palavras iguais …] dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo. Buscopan® pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol). Contém ciclamato de sódio (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
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Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente. Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan®. Buscopan® contém como conservante metilparabeno e propilparabeno, que podem provocar reações alérgicas (possivelmente tardias). Buscopan® solução gotas contém 28mg de sódio por dose única máxima (2mL - 40 gotas). Este medicamento contém 140mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan® solução gotas com precaução. Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Fertilidade, gravidez e amamentação Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de Buscopan® em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana. Interações medicamentosas Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina). O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo. Buscopan® pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol). Contém ciclamato de sódio (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Apresentação 2 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6 palavras

Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 (de 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua [… 32 palavras iguais …] esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 (de 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Buscopan® solução gotas apresenta-se como um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentação 2 · III – Dizeres legais 55 palavras

Reg. M.S. nº 1.7817.0890 Farm. Resp..: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. de um profissional de saúde. Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. S.A Rua Bonnard (Green Valley I) I), nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Rod. Régis Bittencourt, km 286 - Itapecerica da Serra – SP Ou Fabricado Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Apresentação 3: butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Drágea Embalagem contendo…

Apresentação 3 · 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 79 palavras

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade [… 52 palavras iguais …] contém 41,2mg de sacarose, que resulta em 411,8mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan® drágeas. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/drágea. Deve ser usado com cautela em por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Fertilidade, gravidez e amamentação Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan® em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana. Interações medicamentosas Buscopan® pode [… 53 palavras iguais …] dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo. Buscopan® pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol). Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
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Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente. Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan®. Uma drágea de Buscopan® contém 41,2mg de sacarose, que resulta em 411,8mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan® drágeas. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/drágea. Deve ser usado com cautela em por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Fertilidade, gravidez e amamentação Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan® em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® no leite materno. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® durante a gravidez e a amamentação. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana. Interações medicamentosas Buscopan® pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina). O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo. Buscopan® pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol). Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Apresentação 3 · 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8 palavras

Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem [… 26 palavras iguais …] esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Conservar Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Buscopan® apresenta-se como drágeas brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentação 3 · III – Dizeres legais 46 palavras

Reg. M.S. nº 1.7817.0890 Farm. Resp..: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. de um profissional de saúde. Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A Rua Bonnard (Green Valley I), n° I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP CEP: 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Rod. Régis Bittencourt, km 286 Itapecerica da Serra - SP. – SP

Todas as seções

Apresentação 1: butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Solução injetável Embalagem…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento100%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?2997%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?896%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais9347%

Apresentação 2: butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento299%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?3495%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?697%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais5572%

Apresentação 3: butilbrometo de escopolamina APRESENTAÇÃO Drágea Embalagem contendo…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento100%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?7988%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?896%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais4670%

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