Prolastin-C · GRIFOLS BRASIL LTDA
Bula do paciente: 23/12/2025 → 15/09/2026
expediente 1641461250 → 0958036268 ·PDFs no Bulário da ANVISA
Seções alteradas: III
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Alterações
removidoadicionado
III – Dizeres legais 16 palavras
PROLASTIN®-C (alfa1antitripsina) Registro: 1.3641.0015.001-3 - 1g Responsável Técnico: Luiz C. de Almeida Neto – CRF/PR: 12968 Produzido por: Importado e Registrado por: Grifols Therapeutics LLC Clayton, NC Grifols Brasil, Ltda. 27520 USA Rua Visconde de Nacar, n° 1160, Centro, CEP: 80.410-201, Curitiba, PR. Brasil, 11º andar, unidade 1102 CNPJ: 02513899/0001-71 SAC: 0800-709-2444 Uso restrito a estabelecimientos de saúde Uso profissional Venda sob prescrição Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/12/2025 15/09/2026 BULA PARA O PACIENTE PROLASTIN®-C LIQUID alfa1antitripsina Solução Injetável Intravenosa FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES PROLASTIN-C LIQUID inclui um frasco de uso único contendo 500 mg (10 mL), 1000 mg (20 mL) ou 4000 mg (80 mL) de alfa1antitripsina. Composição: - Princípio ativo principal: Alfa1antitripsina 50 mg / mL -1 mL contém: Alfa1antitripsina 50 mg Fosfato de Sódio Monobásico 2,76 mg L-Alanina 22,27 mg Água Produzido a partir do plasma humano. Administração: - Intravenosa USO ADULTO Solução injetável Solução Injetável de PROLASTIN®-C LIQUID (alfa1antitripsina) Registro: - 1.3641.0015.002-1 – 500 mg / 10 mL - 1.3641.0015.003-1 – 1000 mg / 20 mL - 1.3641.0015.004-8 – 4000 mg / 80 mL Responsável Técnico: Luiz C. de Almeida Neto - CRF/PR: 12968 Produzido por: Importado e [… 20 palavras iguais …] 80.410-201, Curitiba, PR. Brasil, 11º andar, unidade 1102 CNPJ: 02513899/0001-71 SAC: 0800-709-2444 Uso restrito a estabelecimientos de saúde Uso profissional Venda sob prescrição Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/12/2025 15/09/2026 Anexo B
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PROLASTIN®-C (alfa1antitripsina) Registro: 1.3641.0015.001-3 - 1g Responsável Técnico: Luiz C. de Almeida Neto – CRF/PR: 12968 Produzido por: Importado e Registrado por: Grifols Therapeutics LLC Clayton, NC Grifols Brasil, Ltda. 27520 USA Rua Visconde de Nacar, n° 1160, Centro, CEP: 80.410-201, Curitiba, PR. Brasil, 11º andar, unidade 1102 CNPJ: 02513899/0001-71 SAC: 0800-709-2444 Uso restrito a estabelecimientos de saúde Uso profissional Venda sob prescrição Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/12/2025 15/09/2026 BULA PARA O PACIENTE PROLASTIN®-C LIQUID alfa1antitripsina Solução Injetável Intravenosa FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES PROLASTIN-C LIQUID inclui um frasco de uso único contendo 500 mg (10 mL), 1000 mg (20 mL) ou 4000 mg (80 mL) de alfa1antitripsina. Composição: - Princípio ativo principal: Alfa1antitripsina 50 mg / mL -1 mL contém: Alfa1antitripsina 50 mg Fosfato de Sódio Monobásico 2,76 mg L-Alanina 22,27 mg Água Produzido a partir do plasma humano. Administração: - Intravenosa USO ADULTO Solução injetável Solução Injetável de PROLASTIN®-C LIQUID (alfa1antitripsina) Registro: - 1.3641.0015.002-1 – 500 mg / 10 mL - 1.3641.0015.003-1 – 1000 mg / 20 mL - 1.3641.0015.004-8 – 4000 mg / 80 mL Responsável Técnico: Luiz C. de Almeida Neto - CRF/PR: 12968 Produzido por: Importado e Registrado por: Grifols Therapeutics LLC Grifols Brasil, Ltda. Clayton, NC Rua Visconde de Nacar, n° 1160, 27520 USA Centro, CEP: 80.410-201, Curitiba, PR. Brasil, 11º andar, unidade 1102 CNPJ: 02513899/0001-71 SAC: 0800-709-2444 Uso restrito a estabelecimientos de saúde Uso profissional Venda sob prescrição Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/12/2025 15/09/2026 Anexo B
Todas as seções
| Seção | Palavras alteradas |
|---|---|
| 1. Para que este medicamento é indicado? | |
| 2. Como este medicamento funciona? | |
| 3. Quando não devo usar este medicamento? | |
| 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? | |
| 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | |
| 6. Como devo usar este medicamento? | |
| 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | |
| 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? | |
| 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada? | |
| III – Dizeres legais | 16 |
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