Bula do paciente: 10/09/2026 → 10/09/2026

Advertências Informe o seu médico se você estiver tomando outros medicamentos, pois a ingestão ao mesmo tempo de cetoconazol com outros medicamentos pode ser prejudicial. Certifique-se de ter relatado sobre qualquer medicamento que esteja tomando, prescrito ou não por um médico, incluindo suplementos e produtos naturais. Durante o tratamento com cetoconazol podem ocorrer distúrbios no fígado, até mesmo em tratamentos curtos. Entretanto, as chances de isto disto acontecer são maiores se você sabe que tem problemas no fígado. Você pode reconhecer os distúrbios do fígado através dos seguintes sintomas: urina escura, fezes esbranquiçadas, pele amarelada, branco dos olhos amarelado dor abdominal, cansaço não usual e/ou febre. Neste caso o tratamento com cetoconazol deve ser suspenso e seu médico imediatamente comunicado. Antes de você iniciar o tratamento com cetoconazol, seu médico irá solicitar alguns exames de sangue para assegurar-se de que seu fígado está funcionando normalmente. Se o tratamento com cetoconazol se estender, seu médico solicitará exames de sangue para detectar problemas no fígado precocemente no sangue. Casos de hepatotoxicidade grave, incluindo casos fatais ou que necessitaram de transplante hepático, ocorreram com o uso de cetoconazol oral. Alguns pacientes não apresentavam fator de risco para distúrbio hepático. Há relatos de ocorrência dentro de um mês de tratamento, incluindo alguns na primeira semana. O acúmulo de doses do tratamento é considerado um fator de risco para hepatotoxicidade grave. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. A função da glândula suprarrenal deve ser monitorada em pacientes com falta da função suprarrenal ou no limite da normalidade, além dos pacientes em períodos prolongados de estresse (grande cirurgia, tratamento intensivo) e em pacientes sob terapia prolongada que apresentem sinais e sintomas sugerindo falta da função suprarrenal. Quando a acidez gástrica está reduzida, a absorção do cetoconazol é reduzida. Se você apresentar acidez gástrica diminuída devido a uma doença, por exemplo, acloridria, ou por uso de medicamentos que reduzem a acidez gástrica, recomenda-se que você tome os comprimidos de cetoconazol com uma bebida ácida (tal como refrigerante de cola não dietético). Seu médico irá monitorar a atividade antifúngica e avaliar a necessidade de aumento da dose de cetoconazol. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não é provável que cetoconazol tenha efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Gravidez O risco do uso do cetoconazol por mulheres grávidas não é conhecido. Portanto, este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Em caso de gravidez ou suspeita de gravidez, informe seu médico, pois ele irá decidir se você pode tomar cetoconazol. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do seu cirurgião-dentista. Amamentação Você não deve amamentar se estiver tomando cetoconazol, pois pequenas quantidades de cetoconazol podem estar presentes no leite materno. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o do seu tratamento ou para a alimentação do bebê. cirurgião-dentista. Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecção e de reinfecção. Uso em populações especiais Uso pediátrico: O uso documentado de cetoconazol em crianças com peso inferior a 15kg é muito limitado. Portanto, o uso deste medicamento em crianças pequenas não é recomendado. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). Interações Medicamentosas Algumas pessoas sentem-se indispostas ao tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com cetoconazol. Portanto, você não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com cetoconazol. Deve haver quantidade suficiente de ácido no estômago para que o cetoconazol seja absorvido de forma apropriada. Assim, medicamentos que neutralizam o ácido do estômago devem ser tomados pelo menos uma hora antes de cetoconazol ou não devem ser tomados antes de duas horas após tomar cetoconazol. Pela mesma razão, se você usa medicamentos que inibem a produção de ácido do estômago, você deve tomar cetoconazol com refrigerante tipo cola. Saliente ao seu médico quais medicamentos você está tomando atualmente. Em particular, alguns medicamentos você não deve tomar no mesmo período e para outros, algumas mudanças são necessárias. Medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento com cetoconazol: -certos medicamentos para alergia: terfenadina, astemizol e mizolastina; -halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária; -certos medicamentos para tratar dor forte ou vício: levacetilmetadol (levometadil), metadona; -cisaprida, um medicamento usado para certos problemas digestivos; -domperidona, medicamento utilizado para náuseas, vômito e desconforto relacionado tanto à diminuição do esvaziamento do estômago como ao refluxo do ácido do estômago para o esôfago. -certos medicamentos que diminuem o colesterol: sinvastatina e lovastatina; -certas pílulas para dormir: midazolam, triazolam; -certos medicamentos usados para distúrbios psicóticos: lurasidona, pimozida, sertindol; -certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco: quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida; -certos medicamentos usados para o tratamento de angina (dor no peito em aperto) ou pressão sanguínea alta: bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, nisoldipino; -medicamentos conhecidos como alcalóides de ergot: ergotamina ou di-hidroergotamina, usados no tratamento de dores de cabeça do tipo enxaqueca; -medicamentos conhecidos como alcalóides do ergot: ergometrina (ergonovina) ou metilergometrina (metilergonovina), usados no controle de sangramento e manutenção da contração uterina após o parto; -irinotecano, um medicamento para tratamento de câncer; -colcichina, um medicamento para tratar gota, quando usado em pacientes com insuficiência dos rins ou do fígado. Espere pelo menos uma semana após o fim do tratamento com cetoconazol antes de tomar qualquer um destes medicamentos. Medicamentos que podem diminuir a ação de cetoconazol, tais como: -certos medicamentos utilizados para tratar epilepsia: carbamazepina, fenitoína; -certos medicamentos para tratar tuberculose: rifampicina, rifabutina, isoniazida; -certos medicamentos para tratar HIV/AIDS: efavirenz, nevirapina. Portanto, você deve informar sempre seu médico se você estiver usando algum desses produtos, para que as medidas apropriadas sejam tomadas. Espere pelo menos 2 semanas após o fim do tratamento com esses medicamentos antes de tomar cetoconazol. Medicamentos não recomendados, a menos que seu médico considere necessário, tais como: -certos medicamentos usados no tratamento de câncer: dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina; -rifabutina, um medicamento para tratar tuberculose; -carbamazepina, um medicamento para tratar epilepsia; -colchicina, um medicamento para tratar gota; -everolimo, um medicamento administrado após transplante de órgão; -fentanila, um opioide forte para tratar a dor; -certos medicamentos que diminuem a coagulação do sangue: apixabana, rivaroxabana; -salmeterol, um medicamento que melhora a respiração; -tansulosina, um medicamento para tratar incontinência urinária masculina; -vardenafila, um medicamento para tratar disfunção erétil. Espere pelo menos 1 semana após o fim do tratamento com cetoconazol antes de iniciar esses medicamentos, a menos que o seu médico considere necessário tomá-los. Medicamentos que podem exigir uma alteração da dose ou do cetoconazol ou do(s) outro(s) medicamento(s), tais como: -alguns medicamentos que agem no coração ou vasos sanguíneos (aliscireno, digoxina, nadolol, os bloqueadores do canal de cálcio, verapamil e di-hidropiridinas); -certos medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea: cumarinas, cilostazol, dabigatrana; -metilprednisolona, budesonida, ciclenosida, fluticasona ou dexametasona, medicamentos contra inflamação no corpo, asma e alergias, administrados por via oral, injetável ou inalatória; -ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo ou rapamicina (também conhecida como sirolimo) que são administrados, em geral, após um transplante de órgão; -certos medicamentos usados para o tratamento de HIV/AIDS: maraviroque e inibidores da protease indinavir, ritonavir, darunavir com reforço de ritonavir, fosamprenavir com reforço de ritonavir e saquinavir; -certos medicamentos usados para o tratamento do câncer: alcaloides da vinca, bussulfano, docetaxel, erlotinibe, ixabepilona, lapatinibe, trimetrexato, bortezomibe e imatinibe; -certos medicamentos para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes): buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam; -certos medicamentos para tratar a disfunção erétil: sildenafila, tadalafila; -certos medicamentos para tratar alergias: bilabastina, ebastina; -atorvastatina, um medicamento utilizado para diminuir o colesterol; -reboxetina, usado no tratamento da depressão; -certos medicamentos fortes para dor: alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila; -eletriptano, usado para enxaquecas; -certos medicamentos para tratar diabetes: repaglinida, saxagliptina; -certos medicamentos para controlar a bexiga irritada (necessidade de urinar muito frequentemente): fesoterodina, imidafenacina, solifenacina e tolterodina; -aprepitanto um medicamento para tratar náusea e vômitos; -praziquantel, um medicamento para tratar fasciolose e teníase; -cinacalcete, um medicamento para tratar a paratireoide hiperativa; -certos medicamentos para tratar níveis baixos de sódio no sangue: mozavaptana, tolvaptana; -certos medicamentos para tratar psicose: aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona; -alitretinoína (formulação oral), um medicamento para tratar eczema. Se você estiver usando algum desses medicamentos, por favor, discuta este assunto com seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com cetoconazol, e no mínimo, 2 dias após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.