Bula do profissional: 30/07/2026 → 14/09/2026

O paciente não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose), pois pode causar problemas de saúde. O paciente deve consultar seu médico se a dor ou outros sintomas da osteoartrite continuarem ou piorarem após 4 semanas de tratamento. Comprometimento renal: O medicamento pode alterar a coloração da urina, para amarelo-intenso ou tonalidade avermelhada, porém sem significado clínico. Apesar desse fato, a mudança de coloração pode mascarar microhematúria de outras etiologias. Sendo assim, quando aplicável, recomenda-se a análise de funções renais, incluindo teste de sedimento urinário. Em paciente com insuficiência renal severa, a dose diária deve ser equivalente à metade da dose recomendada. Se surgirem novos sintomas, ou se notar vermelhidão ou edema (inchaço), o paciente deve consultar seu médico, pois estes sintomas podem ser sinais de reações de hipersensibilidade. Hepatotoxicidade: Foram relatados níveis elevados de enzimas hepáticas séricas e lesão hepática aguda sintomática com o uso de diacereína na fase pós-comercialização. Antes de iniciar o tratamento com diacereína, o paciente deve ser questionado sobre possíveis comorbidades e doenças hepáticas anteriores ou atuais, e deve ser avaliado quanto às principais causas de doença hepática ativa. O histórico ou o diagnóstico de doença hepática são contraindicações ao uso de diacereína (ver item "4. Contraindicações"). Sinais de lesão hepática devem ser monitorados e o tratamento com diacereína deve ser interrompido se houver elevação das enzimas hepáticas ou sintomas suspeitos de lesão hepática. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de hepatotoxicidade e orientados a procurar imediatamente o médico caso apresentem sintomas sugestivos de lesão hepática. Recomenda-se cautela com o uso concomitante de medicamentos com histórico de reações hepáticas e em caso de doenças que acometam este órgão. Nesses casos, torna- se interessante o monitoramento das funções hepáticas. O tratamento deve ser descontinuado definitivamente se aparecerem sintomas sugestivos de danos hepáticos. Pacientes devem ser orientados em evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com diacereína. Diarreia: O uso de diacereína pode frequentemente causar diarreia que, em certos casos, pode levar a desidratação e hipocalemia. Os pacientes devem ser orientados a interromper o tratamento com diacereína em caso de diarreia e procurar seu médico para discutir alternativas de tratamento. Comorbidades: Artrodar® se revelou bem tolerado em pacientes com diabetes tipo 2. Não foram encontradas alterações nas funções renais e hepáticas e a reação adversa mais comum é a diarreia. População idosa: devido aos riscos associados à diarreia grave, a diacereína não é recomendada para pacientes com 65 anos ou mais. Deve-se ter precaução em casos de hipocalemia em pacientes tratados com glicosídeos cardiotônicos (digitoxina e digoxina). Este medicamento pode causar hepatotoxicidade. Por isso, requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática conforme orientação médica. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129. Categoria de risco “B” na gravidez; ou seja, os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Artrodar® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. As cápsulas de Artrodar® são de cor azul e apresentam o logotipo da empresa impresso em sua superfície. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.