PAMIDROM · CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Bula do profissional: 27/05/2026 → 15/09/2026
expediente 0521871263 → 0958377260 ·PDFs no Bulário da ANVISA
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Alterações
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Apresentação 1: Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato…
Apresentação 1 · I – Identificação do medicamento 2 palavras
Pamidrom® pamidronato dissódico APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico pó liófilo para solução injetável + 5 ampolas de 10 mL de diluente. [… 19 palavras iguais …] Excipientes q.s.p ................................................................................................................ 1 frasco-ampola Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada ampola de solução diluente de 10 mL contém: água para injetáveis q.s.p ................................................................................................................. .................................................................................................................. 10 mL *1,0 mg de pamidronato dissódico equivale à 1,323 mg de pamidronato dissódico pentaidratado.
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Pamidrom® pamidronato dissódico APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico pó liófilo para solução injetável + 5 ampolas de 10 mL de diluente. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico contém: pamidronato dissódico ...................................................................................................................... 60 mg* Excipientes q.s.p ................................................................................................................ 1 frasco-ampola Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada ampola de solução diluente de 10 mL contém: água para injetáveis q.s.p ................................................................................................................. .................................................................................................................. 10 mL *1,0 mg de pamidronato dissódico equivale à 1,323 mg de pamidronato dissódico pentaidratado.
Apresentação 1 · 10. Superdose 68 palavras
Os pacientes que receberam doses mais elevadas do que as recomendadas devem ser cuidadosamente monitorados. Na ocorrência de hipocalcemia clinicamente significativa com parestesia, tetania e hipotensão, a reversão do quadro clinico poderá ser obtida por uma infusão de gluconato de cálcio. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.0298.0310 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446 Registrado e Fabricado por: CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP CNPJ 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 1918 USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE. USO SOB PRESCRIÇÃO. PROIBIDA A VENDA. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2026. RM_0310_03-1 Anexo B
Apresentação 1 · III – Dizeres legais 62 palavras
Apresentação 2: Pamidrom® pamidronato dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO…
Apresentação 2 · I – Identificação do medicamento 2 palavras
Pamidrom® pamidronato dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Pó liófilo para solução injetável em embalagens com 5 frascos-ampola de 90 mg de pamidronato dissódico + 5 ampolas de 10 mL de diluente. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 90 mg de pamidronato dissódico contém: pamidronato dissódico ...................................................................................................................... ....................................................................................................................... 90 mg** Excipientes q.s.p ................................................................................................................ 1 frasco-ampola* *Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada ampola de solução diluente contém: água para injetáveis .......................................................................................................................... 10 mL **1,0 mg de pamidronato dissódico equivale à 1,323 mg de pamidronato dissódico pentaidratado.
Apresentação 2 · 10. Superdose 66 palavras
Os pacientes que receberam doses mais elevadas do que as recomendadas devem ser cuidadosamente monitorados. Na ocorrência de hipocalcemia clinicamente significativa com parestesia, tetania e hipotensão, a reversão do quadro clínico poderá ser obtida por uma infusão de gluconato de cálcio. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.0298.0310 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446 Registrado e Fabricado por: CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP CNPJ 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918 USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE. USO SOB PRESCRIÇÃO. PROIBIDA A VENDA. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2026. R_0310_04-1 Anexo B
Apresentação 2 · III – Dizeres legais 60 palavras
Todas as seções
Apresentação 1: Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato…
| Seção | Palavras alteradas |
|---|---|
| I – Identificação do medicamento | 2 |
| II – Informações técnicas aos profissionais de saúde | |
| 1. Indicações | |
| 2. Resultados de eficácia | |
| 3. Características farmacológicas | |
| 4. Contraindicações | |
| 5. Advertências e precauções | |
| 6. Interações medicamentosas | |
| 7. Cuidados de armazenamento do medicamento | |
| 8. Posologia e modo de usar | |
| 9. Reações adversas | |
| 10. Superdose | 68 |
| III – Dizeres legais | 62 |
Apresentação 2: Pamidrom® pamidronato dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO…
| Seção | Palavras alteradas |
|---|---|
| I – Identificação do medicamento | 2 |
| II – Informações técnicas aos profissionais de saúde | |
| 1. Indicações | |
| 2. Resultados de eficácia | |
| 3. Características farmacológicas | |
| 4. Contraindicações | |
| 5. Advertências e precauções | |
| 6. Interações medicamentosas | |
| 7. Cuidados de armazenamento do medicamento | |
| 8. Posologia e modo de usar | |
| 9. Reações adversas | |
| 10. Superdose | 66 |
| III – Dizeres legais | 60 |
Texto extraído da estrutura do PDF (parágrafos e células de tabela); ainda assim, na dúvida, o PDF no Bulário é a fonte.