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PAMIDROM · CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Bula do paciente: 27/05/2026 → 15/09/2026

expediente 0521871263 → 0958377260 ·PDFs no Bulário da ANVISA

Seções alteradas: IIII

4 = declarada pela empresa — este PDF não traz a tabela de histórico. 2 apresentações no mesmo PDF, comparadas uma a uma.

Alterações

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Apresentação 1: Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato…

Apresentação 1 · I – Identificação do medicamento 4 palavras

Pamidrom® pamidronato dissódico APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico pó liófilo para solução injetável + 5 ampolas de 10 mL de diluente. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico contém: pamidronato dissódico ...................................................................................................................... ....................................................................................................................... 60 mg* Excipientes q.s.p ................................................................................................................ 1 frasco-ampola Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada ampola de solução diluente de 10 mL contém: água para injetáveis q.s.p ................................................................................................................. .................................................................................................................. 10 mL *1,0 mg de pamidronato dissódico equivale à 1,323 mg de pamidronato dissódico pentaidratado.

Apresentação 1 · III – Dizeres legais 5 palavras

Registro: 1.0298.0310 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446 Registrado e Fabricado por: CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP CNPJ 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 1918 USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE. USO SOB PRESCRIÇÃO. PROIBIDA A VENDA. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/05/2026. 15/09/2026. RM_0310_02-1 Anexo B

Apresentação 2: Pamidrom® pamidronato dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO…

Apresentação 2 · I – Identificação do medicamento 5 palavras

Pamidrom® pamidronato dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Pó liófilo para solução injetável em embalagens com 5 frascos-ampola de 90 mg de pamidronato dissódico + 5 ampolas de 10 mL de diluente. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 90 mg de pamidronato dissódico contém: pamidronato dissódico ...................................................................................................................... ....................................................................................................................... 90 mg** Excipientes q.s.p ................................................................................................................ 1 frasco-ampola* *Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada ampola de solução diluente contém: água para injetáveis .......................................................................................................................... 10 ...........................................................................................................................10 mL **1,0 mg de pamidronato dissódico equivale à 1,323 mg de pamidronato dissódico pentaidratado.

Apresentação 2 · III – Dizeres legais 5 palavras

Registro: 1.0298.0310 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446 Registrado e Fabricado por: CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP CNPJ 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918 USO RESTRITO A ESTABELECIMENTO DE SAÚDE. USO SOB PRESCRIÇÃO. PROIBIDA A VENDA. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/05/2026. 15/09/2026. R_0310_03-1 Anexo B

Todas as seções

Apresentação 1: Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento498%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?100%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?100%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais595%

Apresentação 2: Pamidrom® pamidronato dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO…

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
I – Identificação do medicamento598%
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?100%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?100%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?100%
6. Como devo usar este medicamento?100%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais595%

Texto extraído da estrutura do PDF (parágrafos e células de tabela); ainda assim, na dúvida, o PDF no Bulário é a fonte.