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ULTIBRO · NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Bula do paciente: 15/09/2026 → 15/09/2026

expediente 0959879269 → 1232270253 ·PDFs no Bulário da ANVISA

Seções alteradas: 26III

4 = declarada pela empresa — este PDF não traz a tabela de histórico.

Alterações

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2. Como este medicamento funciona? 3 palavras

Ultibro® contém as substâncias ativas chamadas maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio. O indacaterol é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração e o glicopirrônio é um antagonista muscarínico de longa duração. Os medicamentos indacaterol e glicopirrônio pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. Quando você inala Ultibro®, ele ajuda você a respirar mais facilmente. Na DPOC, os músculos ao redor das vias aéreas se contraem, dificultando a respiração. Ultibro ® Ultibro® bloqueia a contração destes músculos do pulmão e também relaxa os músculos das paredes das pequenas vias onde o ar passa no pulmão. Isto ajuda a abrir as vias aéreas, [… 37 palavras iguais …] constante durante o intervalo de 24 h entre as doses. Se você tem dúvidas sobre como Ultibro® funciona ou porque este medicamento foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
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Ultibro® contém as substâncias ativas chamadas maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio. O indacaterol é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração e o glicopirrônio é um antagonista muscarínico de longa duração. Os medicamentos indacaterol e glicopirrônio pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. Quando você inala Ultibro®, ele ajuda você a respirar mais facilmente. Na DPOC, os músculos ao redor das vias aéreas se contraem, dificultando a respiração. Ultibro ® Ultibro® bloqueia a contração destes músculos do pulmão e também relaxa os músculos das paredes das pequenas vias onde o ar passa no pulmão. Isto ajuda a abrir as vias aéreas, facilitando a passagem do ar para dentro e para fora do pulmão. A combinação de indacaterol e glicopirrônio de Ultibro® apresentou um rápido início de ação dentro de 5 minutos após a inalação. O efeito se manteve constante durante o intervalo de 24 h entre as doses. Se você tem dúvidas sobre como Ultibro® funciona ou porque este medicamento foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

6. Como devo usar este medicamento? 116 palavras

Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico o orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você estiver com dúvidas. Não exceda a dose recomendada prescrita pelo [… 234 palavras iguais …] ou farmacêutico. Por favor, leia todas as instruções de uso antes de usar o Ultibro®. Inserir Perfurar e soltar Inspirar profundamente Verificar se a cápsula está vazia 1 2 3 Verifiqu e Verifique Etapa 1a: Etapa 2a: Etapa 3a: Verifique se a cápsula está Retire a tampa Perfure a cápsula uma Expire completamente vazia vez Não assopre no inalador. Abra o inalador para [… 74 palavras iguais …] vez. mostrado na figura. Coloque o bocal na boca e feche os lábios firmemente em torno dele. Não pressione os botões laterais. Inspire rapidamente e tão profundamente quanto puder. Remova Durante a inspiração, você a cápsula vazia Etapa 1c: Etapa 2b: ouvirá um zumbido. Durante a inspiração, você Coloque a cápsula vazia no Remova a cápsula Solte os botões laterais Você pode sentir o gosto do ouvirá um zumbido. seu lixo doméstico. Separe um blister da remédio enquanto inala. cartela de blisteres. Você pode sentir o gosto do Feche o inalador e cartela de blisteres. remédio enquanto inala. recoloque a tampa. Abra o blister e retire a a tampa. cápsula. Informações importantes • As cápsulas de Ultibro® Não empurre a cápsula devem ser sempre através da cartela. conservadas no blister e Não engula a cápsula. retiradas apenas imediatamente antes do uso. • Não empurre a cápsula Etapa 3c: através da cartela para Etapa 3c: removê-la do blister. Segure a respiração removê-la do blister. • Não engula a cápsula. Prenda a respiração por até 5 • Não engula a cápsula. segundos. • Não use as cápsulas de Etapa 1d: segundos. Ultibro® com qualquer outro Etapa 1d: inalador. Insira a cápsula inalador. Nunca coloque uma • Não utilize o inalador Nunca coloque uma Ultibro® para tomar cápsula diretamente no Ultibro® para tomar qualquer bocal. outro medicamento bocal. em cápsulas. • Nunca coloque a cápsula na boca ou no bocal do inalador • Não pressione os botões laterais mais de uma vez. • Não assopre no bocal. • [… 72 palavras iguais …] pano limpo, seco e cápsulas de Ultibro® para serem utilizadas no barulho quando eu inalei? sem fiapos para remover inalador A cápsula pode estar presa no qualquer resíduo de pó. Bocal compartimento da cápsula. Se isso Mantenha o inalador seco. Bocal Compartimento da cápsula isso acontecer, solte cuidadosamente a Nunca lave o seu inalador Tampa cuidadosamente a cápsula com água. Grade batendo na base do com água. Grade inalador. Inale Botões laterais novamente o Botões laterais medicamento repetindo os passos Descarte do inalador após Base Blister repetindo os passos 3a a 3c. o uso Inalador Inalado r Base do inalador Cartela de blister Cada inalador deve ser O que devo fazer se houver descartado após todas as resíduo de pó dentro da cápsulas terem sido cápsula? utilizadas. Pergunte ao seu Você não recebeu o suficiente do farmacêutico como seu medicamento. Feche o descartar medicamentos e inalador e repita os passos 3a a 3c. inaladores que já não são 3c. necessários. Eu tossi depois de inalar - isso importa? Isso pode acontecer. Enquanto a cápsula estiver vazia, você recebeu o suficiente do seu medicamento. Senti pequenos pedaços da cápsula na [… 92 palavras iguais …] respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
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Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico o orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você estiver com dúvidas. Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. Quanto inalar de Ultibro® A dose usual é inalar o conteúdo de uma cápsula ao dia. Não utilizar mais do que o indicado por seu médico. Quando inalar Ultibro® Você só precisa inalar uma cápsula uma vez ao dia para te ajudar a respirar mais facilmente, uma vez que a ação de Ultibro® tem duração de 24 horas. Utilizar Ultibro® no mesmo horário todos os dias ajudará a minimizar seus sintomas ao longo do dia e noite e também te ajudará a lembrar de tomá-lo. Como utilizar Ultibro® Nesta embalagem você encontrará um inalador e cápsulas (em blísteres) que contém o medicamento em pó para inalação. • Utilize apenas o inalador contido nesta embalagem (inalador de Ultibro®) para inalar o pó das cápsulas. • Não engula as cápsulas. • As cápsulas devem ser sempre mantidas no blíster e apenas removidas imediatamente antes do uso. • Retire o alumínio do blíster para abri-lo, não empurre a cápsula através do alumínio. • Quando você começar uma nova embalagem, utilize um novo inalador de Ultibro® contido nesta nova embalagem. • Descarte cada inalador após 30 dias de uso. Certifique-se de ler as instruções sobre como utilizar o inalador de Ultibro®. Instruções para utilizar o inalador de Ultibro® Esta parte da bula explica como utilizar e cuidar do seu inalador de Ultibro®. Leia atentamente e siga estas instruções. Se tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico. Por favor, leia todas as instruções de uso antes de usar o Ultibro®. Inserir Perfurar e soltar Inspirar profundamente Verificar se a cápsula está vazia 1 2 3 Verifiqu e Verifique Etapa 1a: Etapa 2a: Etapa 3a: Verifique se a cápsula está Retire a tampa Perfure a cápsula uma Expire completamente vazia vez Não assopre no inalador. Abra o inalador para ver se Segure o inalador na ficou algum pó na cápsula. posição vertical. Perfure a cápsula Se houver resíduo de pó na pressionando firmemente cápsula: ambos os botões laterais ao Feche o inalador. mesmo tempo. Repita os passos 3a a 3c. Você deverá ouvir um Etapa 3b: Etapa 1b: barulho quando a cápsula é Inale o medicamento Abra o inalador perfurada. profundamente Perfure a cápsula apenas Segure o inalador como Pó remanescente Vazio uma vez. mostrado na figura. Coloque o bocal na boca e feche os lábios firmemente em torno dele. Não pressione os botões laterais. Inspire rapidamente e tão profundamente quanto puder. Remova Durante a inspiração, você a cápsula vazia Etapa 1c: Etapa 2b: ouvirá um zumbido. Durante a inspiração, você Coloque a cápsula vazia no Remova a cápsula Solte os botões laterais Você pode sentir o gosto do ouvirá um zumbido. seu lixo doméstico. Separe um blister da remédio enquanto inala. cartela de blisteres. Você pode sentir o gosto do Feche o inalador e cartela de blisteres. remédio enquanto inala. recoloque a tampa. Abra o blister e retire a a tampa. cápsula. Informações importantes • As cápsulas de Ultibro® Não empurre a cápsula devem ser sempre através da cartela. conservadas no blister e Não engula a cápsula. retiradas apenas imediatamente antes do uso. • Não empurre a cápsula Etapa 3c: através da cartela para Etapa 3c: removê-la do blister. Segure a respiração removê-la do blister. • Não engula a cápsula. Prenda a respiração por até 5 • Não engula a cápsula. segundos. • Não use as cápsulas de Etapa 1d: segundos. Ultibro® com qualquer outro Etapa 1d: inalador. Insira a cápsula inalador. Nunca coloque uma • Não utilize o inalador Nunca coloque uma Ultibro® para tomar cápsula diretamente no Ultibro® para tomar qualquer bocal. outro medicamento bocal. em cápsulas. • Nunca coloque a cápsula na boca ou no bocal do inalador • Não pressione os botões laterais mais de uma vez. • Não assopre no bocal. • Não pressione os botões laterais enquanto inspira através do bocal. • Não manipule as cápsulas com as mãos molhadas. • Nunca lave o seu inalador com água. Etapa 1e: Feche o inalador Sua embalagem de Ultibro® contém: Perguntas Frequentes: Limpando o inalador • Um inalador de Ultibro® Limpe o bocal dentro e fora • Um ou mais blisters, cada um contendo 6 ou 10 Por que o inalador não fez com um pano limpo, seco e cápsulas de Ultibro® para serem utilizadas no barulho quando eu inalei? sem fiapos para remover inalador A cápsula pode estar presa no qualquer resíduo de pó. Bocal compartimento da cápsula. Se isso Mantenha o inalador seco. Bocal Compartimento da cápsula isso acontecer, solte cuidadosamente a Nunca lave o seu inalador Tampa cuidadosamente a cápsula com água. Grade batendo na base do com água. Grade inalador. Inale Botões laterais novamente o Botões laterais medicamento repetindo os passos Descarte do inalador após Base Blister repetindo os passos 3a a 3c. o uso Inalador Inalado r Base do inalador Cartela de blister Cada inalador deve ser O que devo fazer se houver descartado após todas as resíduo de pó dentro da cápsulas terem sido cápsula? utilizadas. Pergunte ao seu Você não recebeu o suficiente do farmacêutico como seu medicamento. Feche o descartar medicamentos e inalador e repita os passos 3a a 3c. inaladores que já não são 3c. necessários. Eu tossi depois de inalar - isso importa? Isso pode acontecer. Enquanto a cápsula estiver vazia, você recebeu o suficiente do seu medicamento. Senti pequenos pedaços da cápsula na minha língua - isso importa? Isso pode acontecer. Não é prejudicial. As chances da cápsula quebrar em pedaços pequenos serão aumentadas se a cápsula for perfurada mais de uma vez. Por quanto tempo continuar tomando Ultibro® Continue utilizando Ultibro® por quanto tempo seu médico indicar. DPOC é uma doença crônica e você deverá utilizar Ultibro® todos os dias e não apenas quando tiver problemas para respirar ou outros sintomas da DPOC. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar Ultibro®, converse com seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

III – Dizeres legais 21 palavras

Registro 1.0068.1123 Produzido por: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça ou Siegfried Barbera S.L., Barberà del Vallès, Espanha. Espanha (vide cartucho). Importado e Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 – São Paulo – SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 – Indústria Brasileira ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça. VENDA SOB PRESCRIÇÃO Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/08/2026. BPL 23.06.20 2020-PSB/GLC-1126-s VP12 VP11

Todas as seções

SeçãoPalavras alteradasSemelhança
II – Informações ao paciente100%
1. Para que este medicamento é indicado?100%
2. Como este medicamento funciona?399%
3. Quando não devo usar este medicamento?100%
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?100%
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?100%
6. Como devo usar este medicamento?11694%
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?100%
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?100%
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?100%
III – Dizeres legais2182%

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